規格試験

各種製剤、原薬および原料中に不純物として混入する可能性があるヒスタミンあるいはヒスタミン様物質の有無を確認します。ネコの血圧を測定し検査いたします。

各種製剤、原薬および原料中に不純物として混入する可能性がある抗原性物質の有無を確認します。モルモットを使用し、腹腔内もしくは臨床適用経路に準じた投与経路にて誘導いたします。

各種製剤、原薬および原料中に不純物として混入する可能性があるヒスタミンあるいはヒスタミン様物質の有無を確認します。ウサギに静脈内投与し、直腸温測定により判定いたします。

各種製剤、原薬、原料中および輸出用ゴム栓に含まれる毒性物質の有無を確認します。