SIAA | 医薬品や医療機器、化粧品・医薬部外品など、さまざまな新規化学物質等の安全性試験受託事業を展開

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DSTCのSIAAの安全性試験について

DSTCはSIAAの賛助会員です

近年、清潔・安全志向の高まりから「抗菌加工製品」が市場に多く出回るようになりました。抗菌製品技術協議会(SIAA)では、自主規格を満たした抗菌加工製品についてSIAAマーク認証を行っております。DSTCは安全性試験受託機関としてSIAA賛助会員となりました。SIAAマーク認証のための安全性試験は経験豊富な当社へおまかせください。

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該当する試験

SIAAマーク認証を受けるためには「品質と安全性に関する自主規格(K07)」に基づき以下の試験データを提出することが求められています。原則として「原体」で実施いたしますが、例外もございますので詳細はお問い合わせください。最適な試験条件をご提案いたします。

◆急性経口毒性

安全性試験法:ラットまたはマウスの単回投与試験
安全性基準:LD50は2,000 mg/kg以上となること

◆皮膚一次刺激性

安全性試験法:ウサギを用いる皮膚一次刺激性試験
安全性基準:刺激性反応を認めない、または弱い刺激性程度であること(PII:2.00未満)

◆変異原性

安全性試験法:Ames試験(労働安全衛生法におけるPre incubation法またはPlate法)
安全性基準:突然変異誘起性は陰性であること

◆皮膚感作性

安全性試験法:Adjuvant and Patch Test法またはMaximization Test法を原則とする
安全性基準:陰性であること

試験条件やデータ解釈のご相談を承ります

安全性試験データを持っているが、一部基準を満たしていないデータがあり困っている・・・そんな場合には是非DSTCにご相談ください。加工濃度などをお伺いしながら、認証に向け最適な試験方法や条件をご提案いたします。

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