医薬品や医療機器、化粧品・医薬部外品など、さまざまな新規化学物質等の安全性試験受託事業を展開

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SEND データ作成 (FDAIND/NDA 電子化申請対応)

SEND データ作成 (FDAIND/NDA 電子化申請対応)


DSTCG-SENDメンバーとして,高品質なSENDデータを提供しております

 

G-SENDセンターCROと連携

DSTCで作成したデータをG-SENDセンターCROにおいてSEND仕様に従って変換し,DSTCまたはセンターCROにてSENDデータのQC、細部の確認・調整を行った上で最終化を行い,委託者様にご提供します。

G-SENDの品質・実績

G-SENDのサービスはすでに40社以上の国内外のお客様に利用されています。

G-SENDのたゆまぬ努力

G-SENDはSENDに関わる最新情報をどこよりも早く共有しています。また、有効かつ効率的なSENDデータ作成を目指し、定期/非定期に研修会・セミナーを実施しています。

G-SENDコンプライアンス

G-SENDは各種国内外の法令に準拠し、独占禁止法、不正競争防止法などの遵守と管理を徹底しています。G-SENDの運営については、多くの日本のREACHコンソーシアム・マネージメントに関わってきたコンソーシアム管理の専門家の指導と監督を受けています。

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https://lunapath.wixsite.com/gsend





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