規格試験 | 医薬品や医療機器、化粧品・医薬部外品など、さまざまな新規化学物質等の安全性試験受託事業を展開

規格試験

医薬品の製剤・原薬など、品質管理のための規格試験を受託しております。

ヒスタミン試験

各種製剤、原薬および原料中に不純物として混入する可能性があるヒスタミンあるいはヒスタミン様物質の有無を確認します。ネコの血圧を測定し検査いたします。

抗原性試験(ASA法)

各種製剤、原薬および原料中に不純物として混入する可能性がある抗原性物質の有無を確認します。モルモットを使用し、腹腔内もしくは臨床適用経路に準じた投与経路にて誘導いたします。

発熱性物質試験(パイロジェンテスト)

各種製剤、原薬および原料中に不純物として混入する可能性があるヒスタミンあるいはヒスタミン様物質の有無を確認します。ウサギに静脈内投与し、直腸温測定により判定いたします。

毒性物質試験

各種製剤、原薬、原料中および輸出用ゴム栓に含まれる毒性物質の有無を確認します。

お電話でのお問い合わせはこちら

0493-54-3239

平日 9:00~18:00 ※土日祝除く

フォームからのお問い合わせはこちら

お問い合わせ